Product Assurance Specialist - Modugno

Ricorda di confermare la tua candidatura tramite la mail che riceverai da Randstad.

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance ;responsabilitàLe attività svolte dalla risorsa comprenderanno:

• Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate
• Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione.
• Coinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse
• Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing.
• Redazione di risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate
• Creazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle ;
• Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo
• Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie.
• Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale

esperienza3 annicompetenzeConoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali.Il/La candidato/a ideale:

• è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
• ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore
• possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio
• ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point
• ha buona attitudine al lavoro documentale

Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e/o su turni.Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 12 mesi e successiva possibile conferma. Invitiamo gli interessati ambosessi ( / 77) a candidarsi a questo annuncio.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi ( ). Ti preghiamo di leggere l’informativa sulla privacy Randstad ( ) ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studioLaurea specialistica o a ciclo unico